ABOUT 報告受付サイトとは
医薬関係者の皆様からの医薬品・ワクチン・医療機器・再生医療等製品・医薬部外品・化粧品の副作用・副反応・不具合の報告をオンラインで行えるPMDAのWebサイトです。
パソコンやタブレットから、業務の合間に報告書の作成から提出まで効率よく行うことができます。
※PMDAメディナビとは別のアカウントです。新規ご登録をお願いいたします。
あなたの報告が、明日の医療を変える
医薬関係者の皆様から報告された副作用等の情報は、専門的観点から分析、評価され、必要な安全対策（添付文書改訂等）を講じるとともに、皆様へ広く情報を提供しております。
その報告手段として、ぜひ報告受付サイトをご利用ください。
医療機関報告活用事例①
添付文書改訂 チアマゾール
集積された副作用報告の因果関係や文献の評価が行われた結果、「重⼤な副作⽤」の項に急性膵炎が追記
改訂根拠となった症例の概要は「医薬品・医療機器等安全性情報」でご確認いただけます。
医薬品・医療機器等安全性情報 No.421
https://www.pmda.go.jp/files/000276332.pdf
医療機関報告活用事例②
添付文書改訂 クエチアピンフマル酸塩
集積された副作用報告の因果関係の評価が行われた結果、「重⼤な副作⽤」の項に中毒性表皮壊死融解症(TEN)、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnsons症候群）、多形紅斑が追記
改訂根拠となった症例の概要は「医薬品・医療機器等安全性情報」でご確認いただけます。
医薬品・医療機器等安全性情報 No.362
https://www.pmda.go.jp/files/000229143.pdf
1分でわかる「報告受付サイト」動画
MERIT 報告受付サイト利用のメリット
- Point 1 一時保存機能
- 日常業務の合間に報告書を作成可能
- Point 2 明確な入力項目
- 報告書の入力必須項目が明確
→まずは必須項目を埋めて報告ができ、追加情報があった場合は、報告書をコピーして簡単に追加報告ができる
- Point 3 検査値一括取込
- 電子カルテから出力した検査値のCSVファイルを読み込み一括入力※
※出力可能な電子カルテの場合
- Point 4 PDF出力
- 過去に提出した報告・作成中の報告書をPDFで出力可能
- Point 5 一括管理
- 過去に提出した報告・作成中の報告書を一覧で管理
各職種で推奨される理由
スキマ時間に作成・報告を
診療の合間に報告書の作成ができ、必須項目が明確なので、
必要最低限の情報で第一報を報告することができる。
追加情報があった場合も、報告書を作成（コピー）し、追加報告することも簡単！
あなたの報告が、明日の医療を変える
報告と管理を簡便に
一時保存機能により業務の合間に報告書の作成から提出まで行うことができる。
今まで報告したことがなくても、必須項目が明確で分かりやすい！
報告書の記録や共有もできる。
あなたの報告が、明日の医療を変える
患者に一番身近な存在だからこそ気づけることも
日頃から寄り添っているあなただからこそ、
気づけることや患者から相談を受けることがあるかも！？
気になる症状があったら担当の医師や薬剤師へ相談しつつ、報告を！
あなたの報告が、明日の医療を変える
不具合報告も、報告受付サイトで
一時保存機能により、業務の合間に報告書が作成可能！
医療機器の専門家であるあなただからこそ、気づけることがある。
不具合に気が付いたら、オンラインで報告をアップ！
あなたの報告が、明日の医療を変える
EVENT 学会出展情報
PMDAが、「報告受付サイト」を紹介するために、以下の学会でブース出展いたします。
各学会へご参加される先生方は、ぜひお立ち寄りください。
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- 学会名
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第 29 回日本ワクチン学会・
第 66 回日本臨床ウイルス学会
合同学術集会
- 会 期
- 令和７年9 月 27 日（土）～ 28 日（日）
- 開催地
- 北海道
- 会 場
- 札幌コンベンションセンター
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- 学会名
- 第 38 回日本臨床内科医学会
- 会 期
- 令和７年10 月 12 日（日）～ 13 日（月祝）
- 開催地
- 群馬
- 会 場
- Gメッセ群馬
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- 学会名
- 第 58 回 日本薬剤師会学術大会
- 会 期
- 令和７年10 月 12 日（日）～ 13 日（月祝）
- 開催地
- 京都
- 会 場
- 国立京都国際会館
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- 学会名
- 第 63 回日本癌治療学会学術総会
- 会 期
- 令和７年10 月 16 日（木）～ 18 日（土）
- 開催地
- 神奈川
- 会 場
- パシフィコ横浜（会議センター、アネックスホール、展示ホールA＋B）
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- 学会名
- 第 74 回日本アレルギー学会学術大会
- 会 期
- 令和７年10 月 24 日（金）～ 26 日（日）
- 開催地
- 東京
- 会 場
- 東京国際フォーラム
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- 学会名
- 第 58 回日本小児内分泌学会学術集会
- 会 期
- 令和７年10 月 30 日（木）～ 11月1 日（土）
- 開催地
- 千葉
- 会 場
- ホテル グランドニッコー東京ベイ 舞浜
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- 学会名
- 第 57 回日本小児感染症学会総会・学術集会
- 会 期
- 令和７年11 月 8 日（土）～ 9 日（日）
- 開催地
- 千葉
- 会 場
- グランドニッコー東京ベイ 舞浜
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- 学会名
- 第 35 回日本医療薬学会年会
- 会 期
- 令和７年11 月 22 日（土）～ 24 日（月祝）
- 開催地
- 兵庫
- 会 場
- 神戸国際展示場、神戸国際会議場、神戸ポートピアホテル
AWARD COMING SOON
FAQ よくあるご質問
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報告受付サイトは誰でも利用できますか？
A医薬品医療機器等法※第68条の10及び予防接種法第12条で定められている医薬関係者の方のみご利用いただけます。
※医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 -
報告受付サイトを利用するにはどのようにすればよいですか？
A本ページ右下に表示されているバナーをクリックいただくと、報告受付サイトのwebページに移動しますので、当該ページの内容をご確認いただき、新規のご登録をお願いいたします。
なお、1アカウントに対して1つのメールアドレスのご登録が必要です。 -
PMDAメディナビに登録していますが、新たに登録が必要ですか？
Aはい、必要です。
PMDAメディナビとは異なりますので、ご利用いただく際は、新規登録していただく必要がございます。 -
報告の提出が完了した記録はどのように確認できますか？
Aご提出時にご登録いただいたメールアドレスへ提出完了のお知らせメールが自動送信されます。
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過去に提出済みの報告を確認する方法はありますか？
Aログイン後の「報告一覧」画面より、提出済みの報告・未提出（作成済み及び作成途中）の報告をご確認いただくことが可能です。また、報告日、副作用等の名称、製品名等での検索も可能です。
